Die Vereinigten Staaten produzieren normalerweise 98 % der von ihnen verwendeten Säuglingsnahrung, sagte die Agentur in einer Erklärung, und die importierte Formel stammt hauptsächlich aus Mexiko, Irland und den Niederlanden. Aber wegen des Mangels skizziert die Food and Drug Administration einen Prozess, bei dem sie „keine Einwände gegen den Import bestimmter Säuglingsnahrungsprodukte für den ausländischen Markt erheben wird“, ebenso wie gegen den US-Vertrieb von lokal hergestellten Produkten für den Export in andere Länder Länder. Länder.
„Unternehmen, die diese Flexibilität nutzen möchten, sollten der Food and Drug Administration Informationen zur Verfügung stellen, um zu beurteilen, ob das Produkt sicher verwendet werden kann und ob es eine angemessene Ernährung bietet“, sagte die Behörde. „Zum Beispiel Kennzeichnung, Informationen zur Angemessenheit der Ernährung und Sicherheitstests sowie Informationen über die Inspektionshistorie der Einrichtung.“
Die Verwaltung wird Anträgen Vorrang einräumen, die „gute Erfolgsaussichten haben, die eine gewisse Qualität, eindeutige Sicherheit, ernährungsphysiologische Angemessenheit und all das anzeigen und die das Potenzial haben, ein wichtiges Produkt schnell in die Vereinigten Staaten zu bringen“, so White Ein Beamter des Repräsentantenhauses sagte gegenüber CNN, darunter Importe aus Ländern wie Irland, Chile, Australien, Neuseeland, dem Vereinigten Königreich und den Niederlanden, die über Sicherheitsinspektionssysteme verfügen, die denen in den Vereinigten Staaten ähneln.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration sagte, sie sei bereits in Gesprächen mit einigen Herstellern und Lieferanten über zusätzliche Lieferungen, aber Beamte warnen davor, dass selbst der Import der Formel aus dem Ausland keine sofortige Linderung bringen werde.
„Mit dieser Flexibilität gehen wir davon aus, dass Produkte, die Sicherheits- und Ernährungsstandards schnell erfüllen können, innerhalb von Wochen in US-Läden erhältlich sein werden“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in einer Erklärung.
„Es hängt zum Teil von der Art der Informationen ab, die wir von anderen erhalten, aber ich denke, wir rechnen mit Wochen, um das importierte Produkt auf den Markt zu bringen“, sagte Susan Mayne, Direktorin des Zentrums für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung der FDA. sagte am Montag in einem Mediengespräch.
„Das Weiße Haus befindet sich in laufenden Gesprächen mit den vier größten Herstellern von Säuglingsnahrung – Reckitt, Abbott, Nestlé/Gerber und Perigo – um mit ihnen zusammenzuarbeiten, um Transport-, Logistik- und Lieferantenhürden zu identifizieren, um die Produktion von Säuglingsnahrung in den Vereinigten Staaten zu steigern – und Von der FDA zugelassene Einrichtungen, um die Menge und Geschwindigkeit der Formel zu erhöhen. Von der FDA genehmigte Lieferungen in das Land, um sicherzustellen, dass die Formel schnell von den Fabriken zu den Einzelhändlern gelangt“, sagte der Beamte des Weißen Hauses.
Es gibt auch Bemühungen, die Lieferkette zu unterstützen, indem die Lieferanten von Vorrichtungsherstellern kontaktiert werden.
„Wir wenden uns auch an Lieferanten von Säuglingsnahrungsherstellern, um sie darüber zu informieren, dass ihre Materialien für die Förderung der Säuglingsnahrungsproduktion in den Vereinigten Staaten von entscheidender Bedeutung sind und dass sie ihre Produktion und Lieferung priorisieren sollten“, bemerkte der Beamte.
Während eines Auftritts bei CNNs „New Day“ am Montag sagte Califf, die Regierung tue „alles, was sie kann“, um das Defizit zu beheben.
Cliff bemerkte Bemühungen, mit Herstellern zusammenzuarbeiten, um die Produktion zu steigern, an der Lieferkette zu arbeiten und eng mit Abbott zusammenzuarbeiten, um seine geschlossene Fabrik so schnell wie möglich zu öffnen.
Nach dem Neustart des Abbott-Standorts, sagte das Unternehmen am Montag, werde es sechs bis acht Wochen dauern, bis die Produkte in die Verkaufsregale gelangen.
Unter Druck, wie effektiv der Schritt sein wird, um den Import einiger Formeln zu erleichtern, sagte Califf, die Situation in größerem Maßstab würde sich über „einige Wochen“ „allmählich verbessern“.
Diesen Donnerstag wird Cliff vor dem Agricultural Appropriations Subcommittee über den Haushaltsantrag der US-amerikanischen Food and Drug Administration für 2023 und über die Verwaltung von Säuglingsnahrung aussagen.
Der Mangel an Babymilch wurde durch die Schließung der landesweit größten Fabrik für Formelmilch, der Abbott Feeding Facility in Sturgis, Michigan, verschärft.
Am Ende ergaben Tests der Food and Drug Administration und der US Centers for Disease Control and Prevention, dass die genetischen Sequenzen von Cronobacter-Proben aus der Pflanze mit keinem der Bakterien übereinstimmten, die von kranken Kindern oder der Formel in Innenräumen isoliert wurden. In einer Pressemitteilung sagte Abbott, die genetischen Proben der kranken Kinder stimmten nicht überein, was darauf hinweist, dass es keinen Zusammenhang zwischen ihren Fällen gebe.
Darüber hinaus, so Abbott, sei keine an Verbraucher verteilte Säuglingsnahrung positiv auf Chronobacter oder Salmonella getestet worden.
HHS-Sekretär Xavier Becerra, der darauf drängte, wann die Versorgung wieder normal wird, lehnte es ab, Einzelheiten zu nennen, und sagte am Montag auf CNN, dass „es Abbott ist, der Ihnen den Zeitplan mitteilen kann“.
Besera sagte, die Bundesregierung arbeite mit dem Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass die von ihnen geäußerten Sicherheitsbedenken angegangen werden und dass dies „innerhalb von Wochen erfolgen sollte“.
„Wir betreiben ihre Fabriken nicht. Nur sie können Sicherheitsbedenken ansprechen, die bei unseren Inspektionen festgestellt wurden. Sie arbeiten seit einiger Zeit daran. Wir haben ihnen Ratschläge gegeben, was sie tun müssen“, sagte Becerra sagte CNN-Reporterin Kate Bolduan in „At This Hour“.
„Wir werden alles tun, was wir können, wir werden alle Hebel betätigen, um ihnen zu helfen, so schnell wie möglich voranzukommen, aber sie kontrollieren ihre Fabrik. Sie besitzen und betreiben sie. Sie sind diejenigen, die die Reparatur durchführen müssen.“
Abbott sagte letzte Woche, dass es die Produktion in seinem Werk in Michigan vorbehaltlich der FDA-Zulassung innerhalb von zwei Wochen wieder aufnehmen könnte, aber es könnte noch einige Wochen dauern, bis die Formel in den Regalen verfügbar ist.
Auf CNN verteidigte Besera auch die Reaktion des Managements auf Abbotts Rückruf und Beschwerden und sagte: „Wir bewegen uns so schnell wir können.“
„Die FDA bewegt sich mit absichtlicher Geschwindigkeit, um sicherzustellen, dass es gute Beweise dafür gibt, wenn Sie etwas so Drastisches tun, wie einen Hersteller zu drängen, ein Produkt aus den Regalen zu nehmen. Deshalb braucht es Zeit“, sagte er.
Diese Geschichte wurde mit zusätzlichen Berichten aktualisiert.
Brenda Goodman, DJ Good, MJ Lee und Jacqueline Howard von CNN haben zu diesem Bericht beigetragen.
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